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欧兰精油厂家分享自身二证合一审核环节

发布时间:2017-03-10 10:57 发布者:欧兰化妆品厂

            自2015年12月15日,食品药品监管总局正式发出化妆品生产企业“两证合一”公告,要求原持有的《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业必须在2016年1月1日至2016年12月31日内取得新版的《化妆品生产许可证》。否则从2017年1月1日起,无新《化妆品生产许可证》的企业将不能继续生产。因此2016年便成成为化妆品企业换证年,我们欧兰也不例外。下面小编总结归纳的欧兰精油厂家在“两证合一"的审核时的重点以及容易出现问题的环节,大家要格外注意噢

 

   两证合一

一、在机构与人员设置方面

1、提供微生物检验人员的资格证或培训证明。

2、员工培训、考核记录。

3、人员健康卫生管理制度。 

二、在质量管理方面

1、作废文件制度和记录。

2、检验报告和原始检验记录

3、对取样数量、样品处理、频率等做出明确规定。

4、实验室仪器设备按要求校准检定。

5、提供委托检验机构的检验协议。

6、对不合格物料采取必要纠正措施,提供相应处理记录。

7、对不合格物料进行专区存放,分类统计记录。

三、在厂房与设施方面

1、生产区内设置指示压差的装置。

2、废水、废弃物处理制度、设施和处理情况。

3、生产车间地面有无积水。

4、照明灯正常使用,灯罩等措施进行防护。

5、仓库分区管理,防鼠、防潮设施。 

四、在设备方面

1、能提供设备选型评估报告。

2、能提供设备的清洁消毒记录。

3、计量器具按要求校准检定,能提供校准标识和报告。

4、设备维修保养完善,未出现生锈等保养不当的情况。

5、能提供水处理装置的维护、保养制度和计划。

五、在物料与产品方面

1、物料严格按照存储制度进行管理,未离地离墙摆放。

2、原料、半成品标识内容:物料名称、批号、有效期等信息。

3、物料按待检、合格、不合格分区存放。

4、原料存放温度进行监测记录,部分原料存放温度按原料规定的储存温度要求。

5、规定中间产品的使用期限。

6、留样数量充足,留样跟踪检验记录。

六、在生产管理方面

1、生产使用的物料、中间产品标识清晰。

2、现场生产过程中生产记录及时填写。

3、生产过程中物料、中间产品、设备等产生交叉污染及混淆等问题。

4、各生产车间清场工作记录。

七、在产品销售、投诉、不良反应与召回方面

1、销售记录完善:规格、批号、收货单位等内容。

2、建立召回紧急联系人名录。

          以上总结条例是药监审查最为严格也是最容易忽略的地方,我们欧兰全部顺利通过啦!此处应该有掌声!规范工厂的生产流程及生产环境,是为了给消费者提供最安全,最优质的产品,我们做到了!而且新证也在今年发下来,希望广大客户来找我们合作生产!


 
 
 

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